草 稿

临床试验的伦理学原则

摘自 CIOMS 报告《Management of Safety Information from Clinical Trials - Report of CIOMS Working Group VI》。

  1. 基本原则(fundamental principle)

    不科学的临床研究即为不合伦理的研究(Any study that is not scientifically sound can be considered unethical)。

  2. 基本原则(basic principle)

  3. 个体自治(autonomy of the individual)

    尊重个人及其尊严(respect for persons and their dignity)。

  4. 慈善(beneficence)

    对个人有益(do good)。

  5. 避害(nonmaleficence)

    不伤害个人(do no harm)。

  6. 公正(justice)

    研究的获益、负担公平地分给所有群体和阶级(benefits and burdens of research distributed fairly among all groups and classes)。

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